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　　前言

　　注射成型技術能夠幫助醫(yī)療器械制造商生產(chǎn)出具有良好完整性的復雜組件，但選擇正確的材料和工藝也至關重要。

　　注射成型是一種有助于生產(chǎn)出高精密復雜醫(yī)療器械組件的技術，尤其是在大批量生產(chǎn)并需要達到各零部件完整性的情況下。在本文中，我們將介紹注射成型技術用于制造醫(yī)療器械的主要優(yōu)點，同時也探討一下需要考慮的一些問題。

　　雖然有許多類型的材料適合注射成型，但對于醫(yī)療器械應用而言，推薦的主要材料是硅膠。硅膠的應用非常廣泛，作為液體原料能夠在加工過程中展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢，使其成為了大批量生產(chǎn)技術組件的首選材料。

　　尤其是對于醫(yī)療器械應用而言，硅膠的純度極高，其生物相容性也符合ISO 10993和USP VI級標準，也符合《歐洲藥典》3.2.9的要求。此外，硅膠還可以耐受常見的滅菌方法，如：蒸汽滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌。

圖中所示為用于注射成型的組件

　　液體注射成型(LIM)是一種常用于生產(chǎn)硅膠醫(yī)療器械的工藝方法。由此，可以通過將液體硅橡膠(LSR)與工程塑料進行同時注射(有時也稱為2C LSR)，用于生產(chǎn)醫(yī)療器械組件，市場上通常稱為2K、雙射、多組分注射成型或共注射。這種工藝可以生產(chǎn)出最具創(chuàng)新性的解決方案，將兩種、三種或多種材料制成完全融合、堅固的組件。

　　2C LSR工藝不僅為生產(chǎn)極其復雜的組件創(chuàng)造了機遇，也十分適用于生產(chǎn)具有諸多細節(jié)的部件(如：底切或薄壁部分)，從而為設計人員提供了廣闊的設計自由度，可以將多個部件制成完全融合的組件，是避免醫(yī)療器械形成死腔和實現(xiàn)衛(wèi)生設計的理想技術。而且，單一組件比多個部件構成的組裝件更堅固、重量更輕，從而避免產(chǎn)生與二次組裝相關的風險和成本。

　　但還有一個重要的前提是，醫(yī)療器械制造商的工程團隊與硅膠組件制造商的注射成型工程專家必須緊密合作，才能將這些優(yōu)勢充分發(fā)揮出來。

　　一方面，模具是決定組件注射成型成功與否的根本要素;另一方面，注射成型最大的“弊端”與成品的復雜程度也有一定關聯(lián)。用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的鋼制模具、熱流道或冷流道模塊以及相關的過程自動化設備非常昂貴，成本是任何生產(chǎn)制造程序必須考慮的問題。

　　但是，高昂的初始加工成本不能單從成本角度來判斷，而應當根據(jù)模具生命周期中的投入來計算。由于注射成型(通常是液體注射成型)可以生產(chǎn)出大批量高完整性部件，從整個生產(chǎn)周期中每個工件的角度而言，加工成本是相對較低的。為了確保長期高效、高成本效益的連續(xù)生產(chǎn)，醫(yī)療器械的初始設計必須要合理，并且還需要謹慎考慮模具設計、結構及整個工藝過程的所有環(huán)節(jié)。

　　模具的效率取決于氣穴現(xiàn)象、分型線幾何學、門控、排氣、表面光潔度和支持性自動化等選項。確保器械足夠堅固以減輕原始硅膠固有的批間變化性非常重要，還需與泵、混合器、注射機、壓縮器、加熱和噴射組件等設備進行無縫集成。

　　在加工方面，有幾個關注點。 部件厚度可能要有一定的限制，以避免收縮問題; 部件還可能需要額外的費用來進行修邊操作。這兩個問題都可以通過醫(yī)療器械設計師和硅膠部件制造商之間的緊密合作來解決。例如，如果模具和工藝設備經(jīng)過專業(yè)設計，那么就可以基本避免毛邊的問題。

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結論

　　硅膠可以根據(jù)不同的配方設計來實現(xiàn)特定的性能、外觀或醫(yī)療特性，使其成為了生產(chǎn)多種醫(yī)療器械的理想材料。液體硅膠部件的注射成型可以制造出任何其他制造方法無法實現(xiàn)的復雜幾何形狀和設計。而優(yōu)于LIM的2C LSR技術則具有更多的優(yōu)勢，為零件設計開拓了無數(shù)的應用可能性。

　　但要充分發(fā)揮硅膠注射成型的優(yōu)勢，就應當規(guī)避其存在的任何弊端。為此，供應商必須對于生產(chǎn)硅橡膠部件和復雜醫(yī)療器械相關的各種細節(jié)有深刻的理解。為了實現(xiàn)最佳解決方案、延長產(chǎn)品壽命、衛(wèi)生設計、符合標準和成本效益，關鍵在于醫(yī)療器械設計師和硅膠部件制造商在初期就要保持緊密合作。

　　優(yōu)質(zhì)液態(tài)硅膠射出成型機生產(chǎn)制造廠家

　　德標雙組份液態(tài)硅膠射出成型機，不僅解決了精密射出、雙組份液態(tài)硅膠原料精密1:1計量與混合且采用立式結構，能夠自動、快速、批量生產(chǎn)出精準的硅膠制品。

　　德標液態(tài)硅膠注射成型機以射出成型為主，其生產(chǎn)速度快，加工程度低及廢料少等因素，在追求精度、速度、自動化的注塑生產(chǎn)工業(yè)，是其未來導向趨勢。與一般塑料射出成型機最大的不同在于供料系統(tǒng)，其余針對材料的特性改變料管、螺桿、模具及控制系統(tǒng)的設計，可達到一次成型、無廢料及自動化等優(yōu)點。

　　該成果產(chǎn)品采用存儲材料缸，液壓供料，壓力高，流量大，另外采用采用編碼器計量，計量精準，誤差可控制在千分之一，且能耗少，噪音低，產(chǎn)品硫化的過程供料系統(tǒng)完全處于待機工作狀態(tài)，不耗電，液壓馬達采用知名品牌，三相異步6級馬達，噪音低于30分貝，具有環(huán)保效能。

　　創(chuàng)新點：

　　1.閉環(huán)控制的計量輸送系統(tǒng)，這樣的控制模式使送料系統(tǒng)的配比精度可以達到±1%以下。

　　2.液壓連續(xù)同步計量系統(tǒng)，打破傳統(tǒng)的液壓控制方式，采用電機柱塞泵結構，同步結構采用補償設計，保證設備的耐久性。

　　3.設備參數(shù)的數(shù)字化，傳統(tǒng)的送料機許多參數(shù)都沒有顯示，而該成果產(chǎn)品將原料的狀況進行數(shù)字化監(jiān)測，并將壓力及輸出速度數(shù)字化，同時送料系統(tǒng)的氣壓系統(tǒng)采用電氣比例閥進行數(shù)字化調(diào)節(jié)。

　　4.流量的閉環(huán)控制，在設計時不僅具備定量注射和分段注射的能力，而且更借助全新的流量閉環(huán)控制理念，對輸出的流量進行閉環(huán)監(jiān)控，使注射精度大幅提高。

　　這種機器的結構獨特，注射壓力大，A/B料的配比精密，注射輸出計量精度高，很適合醫(yī)療行業(yè)硅膠制品的生產(chǎn)。